3 курс / Фармакология / Фармацевтическая_технология_3_курс,_6_семестр_Башаров_А_Я_,_Мамонтова
.pdfФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ
ТЕХНОЛОГИЯ
Хабаровск
2013
0
МИНЗДРАВ РОССИИ государственное бюджетное образовательное учреждение
высшего профессионального образования «ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ»
Министерства здравоохранения РФ (ГБОУ ВПО ДВГМУ Минздрава России)
Кафедра фармацевтической технологии
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ
ТЕХНОЛОГИЯ
Учебно-методическое пособие для аудиторной и самостоятельной работы студентов
4 курса фармацевтического факультета (6 семестр)
Хабаровск Издательство ДВГМУ
2013
1
УДК 615.014 (076) ББК 52.82 я 73
Ф247
Рецензенты:
доцент, заведующий кафедрой фармацевтической и аналитической химии, Г.С. Сим,
доцент Мечикова Г.Я.
Фармацевтическая технология: учебно-методическое пособие для аудиторной и самостоятельной работы студентов 4 курса фармацевтического факультета (6 семестр) / сост. А.Я. Башаров, Н.С. Мамонтова. – Хабаровск:
ДВГМУ, 2013. - 105 с.
Утверждено центральным методическим советом Дальневосточнoго государственного медицинского университета в качестве учебно-методического пособия
для студентов 4 курса, обучающихся по специальности 060108.65 - Фармация.
УДК 615.014 (076) ББК 52.82 я 73
© Дальневосточный государственный медицинский университет, 2013
2
ВВЕДЕНИЕ
Учебно-методическое пособие по фармацевтической технологии для студентов 4 курса фармацевтического факультета (6 семестр) составлено в соответствии с типовой программой по фармацевтической технологии (2002 г.) и требований методического кабинета Дальневосточного государственного медицинского университета.
Материал методического пособия включает 18 лабораторных занятий согласно учебному плану. Каждое занятие имеет четко сформулированную цель занятия: знания, умения, приобретаемые студентами; перечень основной и дополнительной литературы; вопросы, необходимые для подготовки к занятию; примеры тестовых заданий, ситуационные задачи.
|
Тематический план лабораторных занятий |
|
по фармацевтической технологии (6 семестр) |
№ |
Тема занятий |
не |
|
де |
|
ли |
|
1Основные понятия и термины фармацевтической технологии. Государственное нормирование производства лекарственных препаратов. Соблюдение фармацевтического и санитарного ре-
жима.......................................................................................................
2Дозирование по массе и объему, каплями. Материальный ба-
ланс........................................................................................................
3Контрольная работа: «Общие принципы организации производства лекарственных препаратов. Основные понятия и термины фармацевтической технологии. Нормирующая документация. ФС, ВФС, GMP, регламент. Дозирование по массе и объему. Ма-
териальный баланс»............................................................................
4Приготовление простых и сложных порошков с лекарственными веществами, отличающимися прописанным количеством, насып-
ной массой и строением частиц.........................................................
5Приготовление сложных порошков с ядовитыми, красящими и трудноизмельчаемыми веществами................................................
6Приготовление сложных порошков с экстрактами.......................
7Коллоквиум: «Измельчение, просеивание. Смешивание в фармацевтической технологии. Порошки и сборы»................................
8Приготовление тритурационных таблеток методом формования...
9Приготовление таблеток методом прессования с применением гранулированных порошков..............................................................
10Оценка качества лекарственных форм..............................................
Кол-во час.
5
5
5
5
5
5
5
5
5
5
3
11 |
Коллоквиум: «Технология и оценка качества таблетируемых ле- |
|
|
карственных форм».............................................................................. |
5 |
12 |
Биофармацевтическое исследование твердых лекарственных |
|
|
форм....................................................................................................... |
5 |
13 |
Коллоквиум: «Биофармацевтическая концепция производства и |
|
|
оценки качества лекарственных препаратов»................................ |
5 |
14 |
Особые случаи приготовления водных растворов......................... |
5 |
15 |
Разведение стандартных фармакопейных растворов...................... |
5 |
16 |
Приготовление жидких лекарственных форм массо-объемным |
|
|
методов. Концентрированные растворы........................................... |
5 |
17Жидкие лекарственные формы, приготовляемые с использованием концентрированных растворов растворением сухих веществ,
на ароматных водах.............................................................................. |
5 |
18 Контрольная работа: «Приготовление водных растворов». |
|
Проверка практических навыков. Зачетное занятие..................... |
5 |
4
ЗАНЯТИЕ 1
Тема. Основные понятия и термины фармацевтической технологии. Государственное нормирование производства лекарственных препаратов. Соблюдение санитарного и фармацевтического режима.
Мотивационная характеристика. В своей повседневной практической деятельности провизору-технологу постоянно приходится работать с рецептами, Государственной фармакопеей СССР и другой нормативной документацией (приказы, информационные письма) и справочной литературой. На провизора возлагается ответственность за отпуск из аптек качественно приготовленных лекарственных форм и препаратов, поэтому прови- зор-технолог должен знать теоретические и практически закономерности приготовления различных лекарственных форм и препаратов в условиях аптек и фармацевтических предприятий, выполнять требования: Государственной фармакопеи, приказов МЗ РФ и др. нормативных документов, соблюдать санитарный и фармацевтический порядок. Этим объясняется теоретическая и практическая необходимость изучения данной темы.
Цель (общая). Уметь правильно формулировать основные понятия фармацевтической технологии, пользоваться Государственной фармакопеей и другой нормативной и справочной литературой; контролировать правильность выписывания рецептов; соблюдать правила фармацевтического порядка и техники безопасности в лаборатории кафедры фармацевтической технологии.
Конкретные цели
Знать:
1.Основные понятия и термины фармацевтической технологии.
2.Основные направления государственного нормирования производства лекарственных средств.
3.Правила оформления лекарственных форм и препаратов, изготовляемых в аптеках и на фармацевтическом производстве.
Уметь:
1.Формулировать основные понятия и термины фармацевтической технологии.
2.Пользоваться ГФ СССР и другой нормативной документацией, а также справочной литературой для поиска информации по составу лекарственных форм, свойствам ингредиентов, приготовлению, оценке качества, хранению и отпуску лекарственных средств из аптек.
3.Читать рецепты, контролировать правильность их выписывания и оформления.
4.Проводить проверку доз ядовитых и сильнодействующих веществ в различных лекарственных формах.
5
5.Соблюдать правила санитарного и фармацевтического режимов.
Вопросы, изученные ранее и необходимые для данного занятия
-Читать рецепт на латинском языке (курс латинского языка, кафедра фармакологии с курсом клинической фармакологии).
-Давать определение дозам и знать их классификацию (кафедра фармакологии с курсом клинической фармакологии).
Контрольные вопросы для определения исходного уровня знаний
1.Определение фармацевтической технологии как науки и направления развития.
2.Основные понятия и термины фармации: лекарствоведение, провизор, рецепт, регламент и др.
3.Основные технологические термины: лекарственное средство, лекарственное сырье, лекарственная форма, лекарственный препарат, лекарственное вещество.
4.Направления государственного нормирования производства лекарств.
5.Строение государственной фармакопеи Х и ХI изданий.
6.Понятие о дозах и их классификация.
7.Рецепт, его структура, формы бланков.
8.Правила выписывания рецептов.
9.Промышленный регламент.
10.Правила оформления лекарственных форм, изготовленных в аптеках и на фармацевтических предприятиях.
Примеры тестовых заданий с ответами
1.Санитарный режим в аптеках регламентируется приказом МЗ РФ №:
1)308
2)377
3)214
4)309
5)318.
Правильно. 4.
2.Если в рецепте завышена доза ядовитого вещества, то его отпускают:
1)½ прописанной дозы
2)ВРД
3)ВСД
4)½ от ВСД
5)½ от ВРД.
Правильно. 5.
3.Флаконы для упаковки жидких лекарственных форм стерилизуют методом:
1)пар под давлением
6
2)текучий пар
3)химический
4)УФ-лучами
5)сухо-жаровая стерилизация. Правильно. 5.
План практического занятия
1.Оценка исходного уровня подготовки студентов (тестированный контроль).
2.Самостоятельная работа под руководством преподавателя:
-ознакомиться с основными терминами и понятиями фармацевтической технологии: фармакологическое средство, лекарственное средство, лекарственная форма, лекарственный препарат, лекарственное вещество, лекарственное растительное сырье, вспомогательное вещество, лекарственное средство (ядовитое, сильнодействующее вещество),
-ознакомиться с Государственной фармакопеей (Х, ХI изд.),
-знать структуру ФС, ВФС,
-ознакомиться с НТД, регламентирующей условия приготовления, хранения, отпуска лекарственных препаратов, контроль их качества,
-изучить структуру рецептов, контролировать правильность их выписывания,
-изучить структуру промышленного регламента.
3. Самостоятельная работа:
-получить индивидуальное задание. Обучающая задача содержит:
-общий вопрос по Государственной фармакопее,
-ознакомление с групповой статьей (приводится название статьи) по ГФ XI, вып. 2,
-ознакомление с частной фармакопейной статьей (приводится название) по ГФ Х,
-определение по таблицам высших разовых и суточных доз для взрослых и для ребенка (приводится название лекарственного вещества или лекарственного препарата),
-определение по «Таблице капель» ГФ XI издания числа капель в 1 г или в 1 мл (приводится название раствора, галенового или др. препарата),
-вопрос, связанный с НТД, регламентирующий условия изготовления, хранения или отпуска лекарственных препаратов, контроль их качества.
4. Решение ситуационных задач. Итоговый тестовый контроль.
7
Ситуационные задачи
1.В ассистентской комнате аптеки, в фасовочной, торговом зале, комнате отдыха на подоконниках стоят цветы. Соответствует ли это требованиям санитарного режима в аптеке?
2.Во время ремонта в аптеке стены фасовочной комнаты были оклеены моющимися обоями. Соответствует ли это требованиям, предъявляемым к аптечным учреждениям?
3.При проверке санитарного режима в фасовочной комнате 24 мая оказалось, что фасовщики используют аптечную посуду, простерилизованную 22 мая. Оцените действия фасовщиков.
4.В аптеку поступил рецепт:
Возьми:
Настоя корня алтея 100 мл Натрия гидрокарбоната Натрия бензоата по 0,3 Кодеина фосфата 0,15
Нашатырно-анисовых капель 3 мл Сиропа сахарного 5 мл. Смешай. Дай. Обозначь.
По 1 ст. ложке 3 раза в день.
Правильно ли выписана данная рецептурная пропись?
5.В аптеку поступил рецепт, в котором все составляющие его части, в том числе и сигнатура (способ применения), выписаны на латинском языке. В чем состоит ошибка врача?
ЗАНЯТИЕ 2
Тема. Дозирование по массе и объему, каплями. Материальный баланс. Мотивационная характеристика. В фармацевтической технологии отвешивание различных по агрегатному состоянию лекарственных средств, отмеривание жидкостей по объему и каплями является одной из основных операций в изготовлении лекарственных форм и препаратов. Без умения точно и быстро отвешивать различные по агрегатному состоянию лекарственные средства, отмеривать жидкие компоненты по объему и каплями, невозможна работа провизора-технолога. Умение составления и использования материального баланса, необходимо в работе провизора-технолога. Цель (общая). Уметь работать с техническими весами 2 класса точности (ручными и рецептурными); уметь отмеривать, дозировать жидкости по объему и каплями. Уметь составлять уравнения материального баланса, считать выход, трату, расходный коэффициент.
8
Конкретные цели
Знать:
1.Устройство технических весов 2 класса.
2.Устройство бюреток и аптечных пипеток.
3.Устройство стандартного каплемера.
4.Правила упаковки и оформления лекарственных форм к отпуску.
Уметь:
1.Проверять основные метрологические характеристики весов технических весов 2 класса точности.
2.Работа с тарирными и ручными весами при взвешивании различных по агрегатному состоянию лекарственных веществ.
3.Проводить монтаж ручных весов.
4.Осуществлять подготовительные и технологические операции по фасовке лекарственных веществ.
5.Подбирать тароупаковочный материал при отвешивании сухих, густых
ивязких ингредиентов.
6.Определять относительную ошибку при взвешивании различных навесок на тарирных и ручных весах.
7.Дозировать по объему жидкие вещества с помощью аптечных бюреток
ипипеток.
8.Проверять точность дозирования жидких лекарственных форм.
9.Калибровать нестандартный каплемер.
10.Дозировать жидкости нестандартным каплемером.
11.Упаковывать и оформлять к отпуску расфасованные лекарственные средства.
12.Составлять уравнения материального баланса.
Вопросы, изученные ранее и необходимые для данного занятия
-Основные метрологические характеристики весов, понятия абсолютной
иотносительной ошибки взвешивания (кафедра физики, фармацевтической химии, аналитической химии).
-Типы весов и разновесов (кафедра физики, кафедра фармацевтической
ианалитической химии, пропедевтическая практика по фармацевтической технологии).
-Устройство аптечной пипетки и бюретки (пропедевтической практика по фармацевтической технологии).
Контрольные вопросы для определения исходного уровня знаний
1.Виды весов, применяемых в аптечной практике.
2.Устройство тарирных и ручных весов, предел их точности.
3.Метрологическая характеристика весов: устойчивость, точность (верность), чувствительность, постоянство показаний и их определение.
9